Het effect van ocrelizumab op de handfunctie

Gekozen en geschreven door:

Prof. dr. Miguel D'haeseleer

Publicatie bronartikel: nog in afwachting

Achtergrond

Momenteel is ocrelizumab (merknaam in België: Ocrevus) de enige beschikbare behandeling voor primair progressieve multiple sclerose ①. Patiënten die niet meer zelfstandig kunnen stappen (meestal wordt dit gedefinieerd als zij met een EDSS ② score van meer dan 6.5) worden over het algemeen niet meer toegelaten in klinische studies ③ met ziektecontrolerende behandelingen. ORATORIO-HAND is de eerste grote fase III ④ studie die dat net wel heeft gedaan; het effect van behandeling met ocrelizumab werd onderzocht, versus placebo ⑤, op handfunctie bij deelnemers met primair progressieve multiple sclerose met een EDSS score van 3.0 tot en met 8.0.

Resultaten

Over een behandelduur van ongeveer 144 weken werd een betekenisvolle achteruitgang van de handfunctie ⑥ vastgesteld bij 25% van de deelnemers behandeld met placebo, versus bij 17% van deze behandeld met ocrelizumab: dit is een significant voordeel van actieve behandeling. Daarbij stellen we echter wel ook vast dat slechts om en bij de 15% van de deelnemers effectief een EDSS score hoger dan 6.5 hadden aan het begin van de studie.

Wat leert de studie ons?

Ocrelizumab vermindert het risico op achteruitgang van de handfunctie bij primair progressieve mutliple sclerose, waarbij voor het eerst ook deelnemers werden toegelaten (weliswaar in relatief beperkte mate) die niet meer konden stappen.

Bron

Giovannoni G, Airas L, Bove R, Cutter G, Hobzrt J, Kuhle J, Montalban X, Tur C, Wolinksy J, Schneble HM, Baldinotti A, Bonati U, Giacobino C, Wang Q, Yang K, Oh J. Ocrelizumab versus placebo in primart progressive MS: efficacy and safety results of the Phase IIIb ORATORIO-HAND study. Voorgesteld als op 26/9/2025, ECTRIMS congres 2025 ⑦, Barcelona, Spanje.

Link

Online artikel: hyperlink nog niet beschikbaar, studie nog niet gepubliceerd

Let op! Mogelijk is dit artikel niet gratis beschikbaar gesteld door de uitgever.

Bijkomende uitleg (*)

① Primair progressieve multiple sclerose: een vorm van de ziekte (minderheid van de patiënten) waarbij er geleidelijke achteruitgang optreedt, opflakkeringen zijn hier eerder zeldzaam.

②  EDSS: staat voor ‘Expanded Disability Status Scale’; dit is nog steeds het meest gebruikte meetinstrument om algemene invaliditeit bij multiple sclerose te scoren, in klinische praktijk en onderzoek; dit is een schaal van 0 tot 10.

③  Klinische studies zijn grote studies bij de mens naar werkzaamheid en veiligheid van nieuwe behandelingen.

④  Fase III: fase van onderzoek waarbij de werkzaamheid (en veiligheid) van een medicijn op grote groepen deelnemers wordt getest, dit kan gebeuren in vergelijking met placebo of een ander medicijn; vaak zijn dit de studies die nodig zijn alvorens een nieuwe behandeling wordt erkend en in gebruik kan worden genomen.

⑤  Placebo: nepmiddel.

⑥  Handfunctie werd hier gemeten via de ‘Nine Hole Peg Test’.

⑦  ECTRIMS: dit is het grootste en meest belangrijke wetenschappelijk congres over multiple sclerose ter wereld, dit wordt jaarlijks in de herfst gehouden.

Indien deze tekst vragen bij u oproept, leg deze dan gerust voor aan uw behandeld

NMSC neuroloog!